株式会社理研ジェネシスのDMAHサービスについて
株式会社理研ジェネシスでは、多数の病原体を特定できる感染症検査キットの開発や、一般的にDMAHと呼ばれる選任製造販売業サポートを行っています。
外国体外診断薬製造者に対して、直接取引を行うのがDMAHです。
国内市場へ公正に出荷し、かつ厚生労働省への外国特例製造販売承認申請をします。
サービス内容として、国内販売業者と海外メーカーとのスムーズな取引を実現します。
包装や保管などの製造業務や、製品標準書作成など出荷に関わる事を全面的にサポートします。
また、改正薬事法関連法規の解釈など、疑問な点について解決できます。
詳しいサービス内容や委託契約などの手順については、電話やメールフォームから相談ができます。
